Anvisa proíbe comercialização de xaropes com clobutinol em todo o país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira, dia 27, a suspensão imediata da venda, distribuição e uso de todos os medicamentos que possuem clobutinol em sua composição.

O clobutinol é um princípio ativo frequentemente empregado na formulação de xaropes utilizados para combater a tosse. No mercado brasileiro, diversos produtos antitussígenos disponíveis utilizam essa substância como componente principal.

A decisão da Anvisa foi baseada em avaliação técnica realizada pela Gerência de Farmacovigilância do órgão, que identificou um aumento considerável no risco de ocorrência de arritmias cardíacas graves entre pacientes que fazem uso de medicamentos contendo clobutinol. Essa análise concluiu que os efeitos adversos, especialmente relacionados à saúde cardíaca, são mais significativos do que eventuais benefícios obtidos com o uso terapêutico do fármaco.

Com a determinação publicada, todos os lotes de xaropes e outros medicamentos à base de clobutinol ficam sujeitos à retirada do mercado de maneira imediata, tanto nos estabelecimentos comerciais quanto em unidades de saúde públicas e privadas de todo o país.

Segundo a agência, a medida visa preservar a segurança dos pacientes, já que o risco identificado é considerado grave e não compensado por vantagens clínicas comprovadas. A orientação da Anvisa é que consumidores suspendam o uso dos medicamentos afetados pela decisão e procurem orientação médica para alternativas de tratamento da tosse.