Anvisa libera Mounjaro para diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira, dia 22, a utilização do medicamento Mounjaro no tratamento de diabetes tipo 2 para pacientes a partir de 10 anos de idade. Antes da decisão, o remédio tinha indicação exclusiva para adultos.

Segundo comunicado divulgado pela Anvisa, permanecem inalteradas as demais indicações de uso do Mounjaro, que seguem restritas ao público adulto. O órgão ressaltou que a mudança se refere apenas à ampliação da faixa etária para o tratamento do diabetes tipo 2, passando a contemplar também o público pediátrico.

O Mounjaro integra a classe medicamentosa dos agonistas do receptor GLP 1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. Este grupo de medicamentos tem ganhado destaque no cenário nacional, principalmente pelo debate regulatório sobre sua manipulação e uso.

Discussão sobre regras para manipulação

A Anvisa informou que, na próxima semana, a diretoria colegiada vai deliberar sobre uma proposta de instrução normativa voltada para estabelecer procedimentos e critérios técnicos relativos à manipulação de canetas emagrecedoras. Essa nova norma integrará um conjunto de estratégias inseridas no plano de ação divulgado pela agência no dia 6 do mês atual, formado por medidas regulatórias e ações de fiscalização direcionadas a esse tipo de medicamento.

Novos grupos de trabalho para garantir segurança

Na semana anterior, a Anvisa publicou portarias que instituem dois grupos de trabalho com o objetivo de apoiar as atividades da autarquia no controle sanitário e promover a segurança dos pacientes que utilizam canetas emagrecedoras.

O primeiro grupo será formado por representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO), conforme estipula a Portaria 488/2026.

A Portaria 489/2026 estabelece o segundo grupo, responsável por acompanhar e avaliar a implementação do plano de ação proposto pela agência, além de fornecer subsídios para as decisões da diretoria colegiada, incluindo a sugestão de medidas de aprimoramento relacionadas ao controle e segurança desses medicamentos.